飛克FAAC在改善糖尿病之應用

by 飛克技術研發中心

該研究是依據衛福部頒訂「健康食品之調節血糖功能評估方法」,進行飛克FAAC調控血糖功能試驗的設計。建立糖尿病實驗動物模式後,藉由觀察空腹血糖值、葡萄糖耐量、飲食耐量、醣化血色素或其他一般生化分析等項目,同時也與糖尿病使用的常用藥物二甲雙胍(Metformin)進行功效比較,驗證飛克FAAC是否具有調節血糖作用。

「二甲雙胍(Metformin)」主要機制是藉由降低肝臟製造葡萄糖的量、減少腸道吸收葡萄糖、以及增加人體對糖分的利用,來達到降血糖的作用。因為此藥較不會造成低血糖的副作用,所以常被當作糖尿病治療的第一線藥物,較常見的不良反應包括腹瀉、脹氣等。值得注意的是,metformin主要經由腎臟代謝,因此使用此藥品前及用藥期間,定期檢查腎功能非常重要。
依據衛生署核准的metformin藥品仿單記載,該藥有導致「乳酸中毒」的風險。乳酸中毒是metformin罕見而嚴重的不良反應,雖然機率極低(約十萬分之三),卻有一半的患者因此死亡,大多是腎功能不全的患者。此外,高齡者、心臟衰竭、肺部疾病、肝臟功能不佳者、嚴重感染、脫水、酗酒、以及與顯影劑併用(兩天內)等,也都是metformin的使用禁忌。
但糖尿病患者,多半為高齡者,且常伴隨有肝臟功能與腎臟功能代謝不佳的狀況,因此找到可控制血糖、且不額外增加肝、腎臟功能負擔之保健品,為本研究之目的。

實驗方法

1.糖尿病模式動物建立:
將數隻6週大C57BL/6J雄鼠(購自於財團法人國家實驗研究院國家動物中心)先給予一般飲食適應一週後,利用腹腔注射每公斤240毫克(mg/kg)菸鹼醯胺(nicotinamide),15分鐘後再注射100mg/kg鏈佐黴素(streptozotocin,STZ);2天後,再以同樣的劑量與方式注射一次,接著給予高脂飲食(60%脂肪);再歷經2個月後,挑選出空腹血糖高於140mg/dl及葡萄糖耐受不良(即注射葡萄糖兩小時後,血糖無法回到正常範圍)之小鼠,以形成第二型糖尿病鼠。

表一、糖尿病動物模式建立

實驗結果

一般糖尿病患者的「空腹血糖」會長期高於一般正常人,同時也會產生「葡萄糖耐受不良」的症狀、以及糖化血色素長期過高的狀況。以下就飛克對於改善前述症狀之功效進行逐一驗證。


圖2.糖尿病患者無法有效控制血糖,造成之長期血糖過高、血糖代謝不良之症狀

1.飛克FAAC調節血糖作用之測試

(1)空腹血糖值測定
高血糖動物持續給予高脂飲食以及分別高、低劑量之飛克三個月後,採血測定隔夜空腹血糖值,與無使用飛克FAAC者進行空腹血糖值比較,檢測身體在一般狀態下之血糖高低。
很明顯在使用高、低劑量組的飛克FAAC狀況下,糖尿病患者的血糖皆可獲得有效的控制。


圖3. 使用高、低劑量飛克FAAC皆可有效控制糖尿病患者的血糖恆定

(2)葡萄糖耐受度測定(Glucose tolerance test)
糖尿病患者另一特徵為「葡萄糖耐受性不良」(Impaired Glucose Tolerance, IGT)意指對葡萄糖的忍受能力降低的意思,因此如果給予葡萄糖時,會很容易讓血糖升高。
實驗中以口服(1 g/kg)方式給予糖尿病小鼠葡萄糖,然後分別在給糖前、糖後的30、60、120分鐘採血測定血糖值。
於下圖4結果顯示,僅給予低劑量飛克FAAC,即可改善糖尿病小鼠的「血糖控制能力」,且效果與糖尿病藥物-二甲雙胍(Metformin)相當。

圖4.飛克FAAC v.s 二甲雙胍,兩者對於飯後血糖控制能力皆有良好功效

(3)血糖調節能力: [血糖濃度x單位時間變化]曲線下面積(Area Under Curve, AUC)測定
測量糖尿病小鼠在餵食葡萄糖後2小時內之血糖值變化,並根據時間畫成一曲線,計算曲線下面積,作為檢測血糖調節之能力強弱。 結果如下圖5所示,二甲雙胍組及飛克FAAC組皆對於葡萄糖耐受度均有所改善,且經計算血糖曲線下面積-AUC (圖5),顯示飛克FAAC只需要低劑量即比高劑量的二甲雙胍組皆具有良好控制葡萄糖耐受度的效果。

圖5.低劑量飛克FAAC可強化「血糖調節之能力」效果與二甲雙胍(Metformin)相似

(4)改善胰島素抗性測試:
胰島素抗性(Insulin Resistance;IR)是指人體肝臟、肌肉、脂肪細胞對胰島素的敏感性降低,血液的葡萄糖無法順利進入細胞中進行分解及能量的提供,身體為補償此反應,讓胰臟分泌更多的胰島素,導致患者血液中有高濃度胰島素的現象。下圖6之試驗結果顯示高、低劑量飛克FAAC皆可改善「胰島素抗性」,提高胰島素敏感度,且效果較二甲雙胍來的好。


圖6. 高、低劑量飛克FAAC可改善「胰島素抗性」,提高胰島素敏感度,且效果較二甲雙胍組好。

(5)糖化血色素測試:
糖化血色素一般為「血糖平均值」,可反映抽血前 3 ~ 4 個月內血糖控制的情形。糖化血色素的測量主要是作為糖尿病的診斷測試,也可以用檢視糖尿病患者的血糖控制是否穩定正常的評估追蹤數值。

若糖化血色素長期都在高過標準的狀態,則表示身體胰島素無法發揮作用,使得血糖無法正常代謝利用,過多的血糖會使身體處於長期發炎狀態,除了傷害肝臟與腎臟的代謝,也會連帶影響神經退化與心血管系統、以及關節發炎等諸多慢性共病發生。

試驗結果顯示,低劑量飛克FAAC可有效降低糖化血色素,顯示飛克可長期有效控制血糖的效果與目前使用的糖尿病藥物「二甲雙胍Met」效果相當。

圖7. 低劑量飛克FAAC可改善「糖化血色素」降低血液累積過多糖分造成的長期發炎狀況。

實驗結論

以上結果顯示,二甲雙胍組及飛克FAAC低劑量組之胰島素抗性結果最佳,且飛克FAAC低劑量組的HOMA-IR值由控制組之8.59降到2.17,甚至比二甲雙胍組的4.53更為有效;以上數據顯示飛克FAAC低劑量組在改善以下症狀表現,皆較高劑量的二甲雙胍(MET)組更為有效:
(1.)空腹血糖值、
(2.)糖化血色素恆定維持
(3.)改善胰島素抗性HOMA-IR、
(4.)提升胰島素敏感度

而且飛克FAAC所使用的劑量遠低於二甲雙胍,且通過臨床安全性試驗,對人體無任何副作用。根據以上實驗的結果,我們可以證實飛克FAAC對於治療糖尿病病症,具有顯著的功效。

試驗證實-飛克FAAC可有效降低血糖、增加胰島素感受性,改善糖尿病

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