飛克相關科學研究

S-腺苷甲硫氨酸 (S-adenosyl methionine; SAM-e)，是一種常見於人體的抗發炎酵素。SAMe被證實可作為改善肝功能、控制憂鬱症及緩解關節炎等的保健營養補給品，在美國FDA許可下，SAMe已長期作為護肝的保健產品進行銷售。過去SAMe用以治療肝功能異常、或是肝癌治療後的營養補充品的研究為最多，但由於其分子非常不穩定，因此需要大量且長期的補充，但卻不一定有顯著改善的效果。

SAMe也常應用在寵物貓狗治療上，由於寵物貓狗會因為下列因素，而容易造成肝臟受損狀況：

1.年齡：遺傳和發育異常通常年紀小時就會出現，肝臟腫瘤最常發生於10歲以上的寵物。

2.全身感染或其他疾病，像是鉤端螺旋體感染症、心絲蟲感染、傳染性犬肝炎、犬腺病毒感染、糖尿病、庫興氏症候群和甲狀腺功能低下症。

3.吃進去或暴露在某些高濃度的化學物質，像是抗菌液、除草劑、清潔劑、殺蟲劑、老鼠藥、鉛、硒、砷、鐵、磷和四氯化碳。

4.身體肥胖：貓狗肥胖，或不論什麼原因，有 2~3 日不吃東西、或是瞬間暴飲暴食，就會比較容易得肝臟病。

因SAMe能使狗貓肝臟中的重要解毒酵素穀胱甘肽(glutathione)量顯著的增加，且能保護肝細胞免於死亡並可幫助修補及療養肝細胞。但諸多結果不一的研究，無法顯示SAMe的確切治療效果，S-腺苷甲硫氨酸無法明顯改善因使用類固醇造成的肝臟變化；一個關於狗的個案研究宣稱S-腺苷甲硫氨酸能幫助對乙酰氨基分中毒的狗；一項臨床實驗研究則表示S-腺苷甲硫氨酸也許能治療狗的退化性認知障礙。

肝臟功能出問題時往往會造成嚴重的系統代謝問題，因此開發出可替代SAMe的保健品，就是我們重要的研究課題。

而本專利目的旨在證明，在長期服用SAMe，卻無法有效改善肝功能的狀況下，改使用飛克FAAC，可以有效且顯著地達到改善肝功能異常的效果。

肝臟健康狀態檢測

透過血液檢測「肝指數」，即可瞭解肝臟健康狀況。

GOT(AST)/GPT(ALT)數值，統稱為肝指數，更準確一點，是指「肝臟發炎指標」。

●GOT（AST）飆升時，顯示肝臟為急性發炎狀況
●GPT（ALT）持續上升時，表示肝臟為慢性發炎狀況

一般健康狀態下，GOT/GPT兩者數值是維持在25(U/L)左右，若檢測數值超過50，則顯示肝臟已經呈現發炎狀況。

圖1.肝指數 GOT/GPT正常值約<40以下，隨著指數上升，可能>150時，就可能是肝癌；急性發炎或猛爆性肝炎發生時，肝指數甚至會跳到500、1000(U/L)以上，需緊急就醫處理。

圖2.肝指數－GOT是肝臟或身體出現急性發炎狀況時飆高；而GPT為較專一性、慢性之肝臟發炎指數

圖3.

飛克可有效降低肝指數、改善肝臟發炎狀況

1.有效改善肝臟急性與慢性發炎狀況
保護肝臟細胞，減輕發炎狀況及肝細胞受損，預防肝細胞纖維化。

(圖4)
2.控制ALT、AST肝酵素指數
臨床研究顯示飛克FAAC能有效改善ALT、AST肝酵素指數。

(圖5)
3.增強肝臟細胞回復能力
迅速修復受損肝細胞，促進肝功能正常化

4.通過28天急性毒性動物安全性試驗認證

(圖7)
5.15天有效改善肝臟發炎狀況

(圖8)
6.預防肝硬化與肝癌
臨床研究指出，減輕慢性炎症及肝細胞受損有助於預防肝硬化與肝癌。
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●對於長期使用SAMe無效狀況下，使用飛克FAAC可有效降低GOT(AST)飆升時的肝臟急性發炎狀況；並且改善GPT(ALT)飆升時的肝臟慢性發炎狀況
●已滿12個月的老齡鼠，因肝臟老化，導致急性肝臟發炎狀況而AST飆升的狀況，在持續使用四個月的飛克FAAC後，肝指數AST(GPT)大幅降低了86%。

圖9. 持續使用四個月的飛克FAAC後，肝指數AST(GPT)大幅降低了86%

●進一步應用在寵物犬的治療，共11隻肝功能異常的犬，主要是因老化、體重肥胖、以及誤食有毒除草劑等狀況，導致肝臟發炎→肝指數飆升。

圖10. 持續使用四個月的飛克FAAC後，肝指數ALT(GOT)大幅降低了124%；AST(GPT) 則大幅降低了145%

●為證明飛克FAAC確切可改善肝功能之效果，在治療肝功能異常的犬隻過程中，採用[連續食用飛克FAAC後20天→停用20天→持續使用30天]，期間均抽血持續追蹤肝指數變化，結果如下圖：

圖10. 在連續使用20天飛克FAAC後，AST/ALT維持在良好的較低水準→停用20天後，肝指數又轉為上升趨勢→在持續食用飛克FAAC後30天，肝指數(肝發炎狀況)重新又開始下降，顯見飛克FAAC可有效降低肝指數。

「精胺酸+聯合補充劑」對勃起功能障礙(ED)的有效應用：系統性臨床評估彙集與整合分析

The Journal of Sexual Medicine, 16(2):223-234, 2019
DOI: 10.1016/j.jsxm.2018.12.002

2019年發表在The Journal of Sexual Medicine(性醫學雜誌)的彙總性整合分析，共系統性回顧整合了六篇（共計十項）的隨機對照臨床試驗，顯示使用精胺酸的患者與安慰劑組相比，單獨17天至12週的時間，能夠有效改善輕度至中度的性功能障礙；如果合併其他與一氧化氮相關的補充品，如鐵質補充劑（增加神經末稍iNOS一氧化氮的產出）、或是育亨賓（活化內皮細胞nitric oxide synthase，增加cAMP），其效果更加顯著。

圖1. 精氨酸產生的iNOS/cGMP訊號傳遞鏈

iNO/cGMP訊號傳遞，基本體內引起陰莖勃起的過程：一氧化氮合成酶（induced Nitric Oxide Synthase，iNOS）在海綿體平滑肌中催化L-精氨酸（L-Arginine）產生一氧化氮（iNO）。一氧化氮為高度親脂性氣體，進入平滑肌細胞，與可溶性鳥苷酸環化酶（Soluble Guanylyl Cyclase，sGC）結合，把三磷酸鳥苷（Guanosine Triphosphate，GTP）轉成環鳥苷磷酸（Cyclic Guanosine Monophosphate，cGMP），增加cGMP在細胞的表達，cGMP引起海綿體平滑肌和血管舒張，啟動陰莖勃起。

目的

評估精氨酸補充劑作為對於勃起功能障礙（erectile dysfinction, ED） 的治療作用。

方法

從多個數據庫（Google Scholar、PubMed、Medline、Embase、Kiss、DBpia 和 Cochrane 數據庫）中彙整截至 2018 年 4 月發表的評估精氨酸補充劑功效的研究。比較精氨酸補充劑與安慰劑或不治療的研究；對於輕度至中度 ED 嚴重程度的患者；包括：
（1.）陰莖勃起改善率
（2.）國際勃起功能指數（IIEF）評分
（3.）不良反應率

彙總分析「單獨使用精氨酸」和「精氨酸搭配其他營養補充品組合」進行效能比較分析。

臨床評估彙整結果

1. 改善陰莖勃起率(ED)：
彙整了10項隨機臨床研究結果，包括 309 名患者。分析後以檢查精氨酸單獨和補充劑與精氨酸聯合對 ED 的影響。精氨酸與其他補充劑（如：亞鐵、育亨賓）聯合使用可顯著改善 ED（OR 18.93 [1.69, 212.21]， P =0 .02、I2=80%），結果顯示精氨酸作為組合療法將具有更好的療效。

圖2.⽐較[單獨補充精氨酸]v.s[精氨酸+鐵or其他補充品併用]治療後 ，結果顯示精氨酸合併使用鐵或其他補充品，對於勃起改善度更佳。

2. IIEF-5勃起功能國際指數：
單獨使用[精氨酸]和與[精氨酸+聯合補充劑]組合均觀察到 IIEF 總體滿意度評分顯著提高，[精氨酸+聯合補充劑]相比，組合療法的評分顯著更高。包括233名受試者的隨機臨床研究中，總整分析顯示[精氨酸+其他補充劑]併用，可顯著提高性交滿意度。精氨酸單獨組則沒有顯著差異；相較之下，與精氨酸加上補充劑組表現出具有臨床意義的顯著差異改善。

圖3. ［單獨使用精氨酸］與[精氨酸+聯合補充劑]相⽐，組合療法的性交滿意度評分具顯著的改善度。

3. 不良反應率：
在216明補充精氨酸的患者中，僅有16名患者經歷了輕微的不良反應(8.3%)。不良反應包括頭痛、瘙癢和失眠，未觀察到嚴重不良反應。精氨酸單獨組出現的發症更少，99名患者中只有2名(2%) 報告了不良反應。

研究結果

總共有 10 項隨機對照臨床試驗符合納入標準，報告了 540 名 ED 患者的結果。分析表明，與安慰劑或不治療相比，劑量範圍為 1,500 至 5,000 毫克的精氨酸補充劑可顯著改善 ED（優勢比，3.37 [1.29, 8.77]，P = .01，I2 = 44）。精氨酸補充劑還顯著提高了 IIEF 子域總體滿意度、性交滿意度、性高潮功能和勃起功能的得分，而 IIEF 性慾得分保持不變。精氨酸治療組的不良反應率為8.3%，安慰劑組為2.3%，均不嚴重。

臨床意義

臨床上使用，可向輕度至中度 ED 患者推薦「精氨酸＋亞鐵補充劑」或是「精氨酸＋碧蘿芷（松樹皮萃取物）」，作為有效良好改善勃起障礙的營養補充劑。

結論

我們的系統性評估彙總和整合分析的結果為精氨酸補充劑對輕度至中度勃起障礙（ED）的有效性提供了確切的證據。彙整共計多達十項的隨機對照臨床研究，證實精氨酸+聯合補充劑(包含鐵補充劑、育亨賓等)，對於效改善的患者發揮重要的作用。

參考文獻

1. Rhim HC, Kim MS, Park Y-J, et al. The Potential Role of Arginine Supplements on Erectile Dysfunction: A Systemic Review and Meta-Analysis. J Sex Med 2019;16:223e234.